大家好,小问来为大家解答以上问题。临床试验是怎么分期的，临床试验是怎么分期的啊这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、 临床试验是分阶段进行的，每个阶段都有不同的目的。
2、 I期临床试验：初步临床药理学和人体安全性评价试验。观察新药在人体内的耐受性和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这个时期需要的病例数量比较少，一般20-80例。
3、 II期临床试验：疗效初步评估阶段。其目的是初步评价药物对有靶适应症患者的治疗效果和安全性，也为期临床试验的设计和剂量方案的确定提供依据。这一阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取多种形式，包括随机盲对照临床试验。这个时期的病例数是一比一。
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